健脾祛湿化痰方治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征随机双盲对照临床研究

邹亚峰１，胡雨珊１，漆宇琳１，彭雪梅２，李佩双３，彭佳华４，梁瑞宁３，４

（１．江西中医药大学，江西南昌３３０００６；２．江西中医药大学第二附属医院，江西南昌３３００１２；

３．江西中医药大学附属医院，江西南昌３３０００６；４．江西中医药大学中医妇产科学研究所，江西南昌３３０００６）

摘　要　目的：评价健脾祛湿化痰方治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征（ＰＣＯＳ）的临床疗效及安全性。方法：采用随机、双盲、安慰剂对照试验，将６４例脾虚痰湿型ＰＣＯＳ患者分为观察组与对照组，各３２例。观察组口服健脾祛湿化痰方颗粒，对照组口服外观、气味一致的安慰剂，疗程３个月。主要结局指标为月自主排卵率，次要指标包括人体测量学参数（体重指数、腰臀比）、高雄激素临床表现（多毛、痤疮、脱发）、糖脂代谢指标、性激素水平、生活质量评分（ＰＣＯＳＱ）、医院焦虑和抑郁评分（ＨＡＤＳ－Ａ／Ｄ）。结果：观察组月自主排卵率为４８．８９％，显著高于对照组的１９．０５％，组间比较差异有统计学意义（Ｐ＜０．０１）。治疗后，观察组在体重指数、腰臀比、胰岛素抵抗指数、睾酮水平及ＬＨ／ＦＳＨ比值方面的改善均优于对照组（均Ｐ＜０．０５）。此外，观察组ＰＣＯＳＱ显著提高，ＨＡＤＳ－Ａ／Ｄ明显下降（Ｐ＜０．０５）。两组均未发生与药物相关的不良反应。结论：健脾祛湿化痰方能有效促进脾虚痰湿型ＰＣＯＳ患者自主排卵，改善代谢紊乱、激素水平及生活质量，且安全性良好。

关键词　多囊卵巢综合征；健脾祛湿化痰方；脾虚痰湿证；随机对照试验；排卵率

稿件来源：中医妇产科学研究所

部门审核：梁瑞宁

责任编辑：彭佳华